RITUXIMABE, TRUXIMA 500MG, medicamento e aplicação, endovenoso

Orientações para o cliente

I- Administração do medicamento

O medicamento rituximabe deve ser administrado por via intravenosa (IV, na veia) em adultos e em crianças. a partir dos 1 02 anos de idade.

II - Critérios de realização

• A administração dessa medicação pode ser realizada somente com prescrição médica.

Clientes menores de 18 anos de idade devem estar acompanhados de um responsável legal.

• Não é necessário jejum, porém orienta-se não ingerir grandes refeições antes da administração da medicação.

A administração de rituximabe é realizada somente após entrevista médica

No dia do atendimento, o cliente passará por uma entrevista com um médico do amais com o intuito de avaliar as condições clínicas para administrar o medicamento.

Esse medicamento possui restrição:

• Durante a gestação ou suspeita
• Amamentação
• Durante tratamento de fertilização
• Na presença de sintomas de doenças Infecciosas, principalmente febre.
• Caso tenha tomado vacina com agentes vivos
• Histórico de reação Alérgica ao medicamento
• Precaução com Diabéticos
• Hepatite B

Contate o seu médico caso apresente qualquer restrição mencionada acima para confirmar se pode realizar a infusão ou verificar a necessidade de realizar tratamento específico.

Orientações necessárias

1 - Orientações necessárias

I - Informações sobre a administração do medicamento

O medicamento TRUXIMA® deve ser administrado por via intravenosa (IV, na veia) em adultos e em crianças a partir dos 12 anos de idade.

II - Critérios de realização

• A administração dessa medicação pode ser realizada somente com prescrição médica.
• Não é necessário jejum, porém orienta-se não ingerir grandes refeições antes da infusão da medicação.

A administração de TRUXIMA® é realizada somente após entrevista médica

-.No dia anterior ao agendamento um médico do Fleury entrará em contato via telefone com o paciente para fazer uma entrevista prévia com o intuito de avaliar as condições clínicas do paciente. Esta etapa é fundamental para a confirmação da aplicação do dia seguinte.

O tempo de permanência na unidade pode variar em até duas horas para mais do estipulado, a depender do protocolo solicitado pelo médico do paciente.

Interpretação e comentários

3 - Interpretação e comentários

I - Informações sobre o TRUXIMA®

• O TRUXIMA® é um anticorpo monoclonal recombinante quimérico, biossimilar, que se liga de forma específica ao antígeno transmembrana CD20. Esse antígeno é encontrado em células pré-B e até em linfócitos B maduros, mas não em células B progenitoras, células pró-B ou em plasmócitos. Após a ligação ao CD20, o TRUXIMA® induz, por mecanismo imunológico, a lise de células B por três mecanismos: citocixidade induzida pelo complemento, citotoxidade induzida por anticorpo e por indução da apoptose.

II - Indicações do TRUXIMA®

As indicações, em bula, para uso do TRUXIMA® são a artrite reumatoide, a granulomatose com poliangiíte e a poliangiíte microscópica. Na artrite reumatoide, o rituximabe é indicado em associação ao metotrexato e para pacientes que não responderam ao uso de agentes anti-TNF alfa. Em pacientes com vasculites associadas ao ANCA, ou seja, na granulomatose com poliangiíte e na poliangiíte microscópica, o TRUXIMA® é indicado em doença ativa, associado a glicocorticoides ou na terapia de manutenção.

OUTRAS INDICAÇÕES OFF-LABEL NÃO CONTRA-INDICAM O PROCEDIMENTO.

Doses e intervalos

4 - Doses e intervalos

(a princípio, será seguida a prescrição médica; caso haja alguma discrepância evidente em relação às doses abaixo preconizadas, o médico do atendimento deve ser alertado):

• A posologia do TRUXIMA® deve ser de 500mg para administração IV a cada 6 meses como terapia de manutenção de vasculites associadas ao ANCA. Caso o paciente não tenha recebido terapia de indução com o TRUXIMA®, a dose inicial administrada pode ser de 500mg IV com duas semanas de intervalo, e depois 500mg IV a cada 6 meses.

Efeitos adversos

6 - Efeitos adversos

• A administração do TRUXIMA® está relacionada ao desenvolvimento de reações infusionais que incluem dispneia, rubor, cefaleia e erupção cutânea.
• Reações relacionadas à infusão são definidas como qualquer evento ocorrido durante ou dentro de 24 horas após a infusão. Reações graves de hipersensibilidade, inclusive anafilaxia, foram relatadas em associação ao uso de TRUXIMA®. Tratamento apropriado deve estar disponível para uso imediato em caso de reação anafilática durante a infusão do medicamento. Caso ocorra reação anafilática ou outra reação de hipersensibilidade séria, a administração deverá ser interrompida imediatamente e permanentemente descontinuada. Eventos de hipersensibilidade grave e anafilaxia ocorrem em pacientes tratados com doses variadas de TRUXIMA®, com ou sem terapias concomitantes para artrite, pré-medicações ou presença de reação de hipersensibilidade prévia.

Em estudos clínicos, até 35% dos pacientes apresentam reações adversas durante a infusão de TRUXIMA®, sendo a maioria delas de leve intensidade. Menos de 1% dos casos desenvolve evento adverso grave, relacionado à infusão, mas não houve nenhum óbito.