Vacina, FEBRE AMARELA

Orientações para o cliente

Indicação de uso:

-- Prevenção da febre amarela, especialmente para pessoas que vivem, viajam ou passam por uma área endêmica e trabalhadores de laboratório de manipulação de materiais potencialmente infecciosos.

Faixas etárias de indicação:

-- Uso adulto e pediátrico a partir de 9 meses de idade, sem limite superior de idade.

-- Quando o contexto epidemiológico da febre amarela exigir uma vacinação imediata (de acordo com as recomendações oficiais), Stamaril® pode ser considerada para crianças entre 6 e 9 meses de idade.

Emissão do Certificado Internacional de Vacinação (CIVP):

-- O CIVP pode ser necessário para viajantes como condição para entrada em um país, baseado em requisitos locais. O Fleury não fornece serviço de medicina do viajante, portanto o cliente deve buscar esta informação em fontes oficiais ou no Ambulatório do Viajante do HC-USP.

-- O Fleury não emite certificado impresso – este foi substituído pelo CIVD digital, que estará disponível no Meu SUS Digital (https://meususdigital.saude.gov.br) em até 3 dias após a vacinação.

-- A validade do CIVP de febre amarela inicia-se 10 dias após a data de vacinação e se estende por toda a vida (será necessário tirá-lo apenas uma vez).

Restrições:

• Stamaril® é contraindicada em casos de:

-- Vigência de quadro febril e/ou infecioso leve: recomenda-se apenas adiar a vacinação até melhora dos sintomas, uma vez que não se trata de uma contraindicação absoluta;

-- Não realizamos aplicação simultânea (ao mesmo tempo) de vacinas, porém podem ser aplicadas mais de uma vacina na mesma visita, uma por vez;

-- Hipersensibilidade (anafilaxia) a ovos, proteínas de galinha ou quaisquer componentes da vacina ou após uma dose anterior deste imunizante;

• Pacientes com histórico de doença do timo (incluindo a miastenia grave, timoma) ou timectomia, uma vez que tais situações têm sido identificadas como potente influência no desenvolvimento da doença viscerotrópica associada à vacina febre amarela;
• Pacientes sintomáticos infectados pelo HIV;
• Pacientes assintomáticos infectados pelo HIV, mas acompanhado de evidências de função imune prejudicada;
• Crianças menores de 6 meses de idade (pelo risco aumentado de encefalite);

-- Em caso de administração intramuscular (considerada uma via alternativa para este produto), Stamaril® deve ser aplicada com cautela em indivíduos com trombocitopenia ou qualquer distúrbio de coagulação, nos quais há risco de sangramento após injeção intramuscular;

-- Gestação: assim como ocorre com as demais vacinas de vírus vivo atenuado, Stamaril® não deve ser utilizada em mulheres grávidas (Categoria de gravidez: C);

-- Lactação: mulheres amamentando filhos menores de 6 meses deverão ser vacinadas somente se residirem em local próximo onde ocorreu a confirmação de circulação do vírus (epizootias, casos humanos e vetores na área afetada). Neste caso, deve-se suspender o aleitamento materno por 10 dias após a vacinação. Em caso de lactantes com filhos com mais de 6 meses, não há necessidade de suspender a amamentação após a vacinação materna.

ATENÇÃO: o preço da vacina se refere sempre a uma dose unitária.

Locais e horários de aplicação - A aplicação da vacina é realizada após entrevista com a enfermagem nas Unidades:

-- Amais SP

• Unidade Braz Leme: de segunda a sexta feira, das 07:00 às 18:00, sábados das 07:00 às 12:00.
• Unidade Tatuapé Henrique Dumont às quartas e sextas-feiras das 11:00 às 14:30
• Unidade Brigadeiro às segundas e quintas-feiras das 11:00 às 14:30
• Unidade Morumbi às terças-feiras das 11:00 às 14:30
• Unidade Canário às segundas e quintas-feiras das 11:00 às 14:30
• Unidade São Bernardo do Campo às terças-feiras das 11:00 às 14:30
• Unidade Santo Amaro às quartas e sextas-feiras das 11:00 às 14:30

-- Amais PR - Unidade Getúlio Vargas: de segunda a sexta feira, das 07:00 às 15:30 e sábados das 07:00 às 11:30.

-- Amais BA: Unidade Diagnoson A+: de segunda a sexta feira, das 07:00 às 15:00, sábados das 07:00 às 12:00.

-- Amais PE: Unidade Ilha do Leite: de segunda a sexta feira, das 07:00 às 15:30, sábados das 07:00 às 11:00.

-- CPC - Unidade Lagoa Nova: de segunda a sexta feira, das 06:00 às 15:00, sábados das 06:00 às 15:00.

-- Inlab - Unidade Holandeses Kids: de segunda a sexta feira, das 06:30 às 16:00, sábados das 06:30 às 11:30.

Atendimento móvel - Disponível para as marcas: A+SP, A+PR, A+PE, CPC e Inlab. Quando a aplicação da vacina for através do Atendimento Móvel:

-- Favor digitalizar a carteirinha de vacinação e/ou pedido médico e encaminhar o arquivo para o e-mail Pedido Móvel ([email protected]) - o título do e-mail deve conter o nome completo do cliente.

-- É necessário, para a realização da vacina, uma entrevista com enfermagem a ser realizada pelo telefone no período de 24-48hs uteis antes da data do agendamento.

Orientações necessárias

Indicação de uso:

-- Prevenção da febre amarela, especialmente para pessoas que vivem, viajam ou passam por uma área endêmica e trabalhadores de laboratório de manipulação de materiais potencialmente infecciosos.

Faixas etárias de indicação:

-- Uso adulto e pediátrico a partir de 9 meses de idade, sem limite superior de idade.

-- Quando o contexto epidemiológico da febre amarela exigir uma vacinação imediata (de acordo com as recomendações oficiais), Stamaril® pode ser considerada para crianças entre 6 e 9 meses de idade.

Emissão do Certificado Internacional de Vacinação (CIVP):

-- O CIVP pode ser necessário para viajantes como condição para entrada em um país, baseado em requisitos locais. O Fleury não fornece serviço de medicina do viajante, portanto o cliente deve buscar esta informação em fontes oficiais ou no Ambulatório do Viajante do HC-USP.

-- O Fleury não emite certificado impresso este foi substituído pelo CIVD digital, que estará disponível no Meu SUS Digital (https://meususdigital.saude.gov.br) em até 3 dias após a vacinação.

-- A validade do CIVP de febre amarela inicia-se 10 dias após a data de vacinação e se estende por toda a vida (será necessário tirá-lo apenas uma vez).

Restrições:

• Stamaril® é contraindicada em casos de:

-- Vigência de quadro febril e/ou infecioso leve: recomenda-se apenas adiar a vacinação até melhora dos sintomas, uma vez que não se trata de uma contraindicação absoluta;

-- Não realizamos aplicação simultânea (ao mesmo tempo) de vacinas, porém podem ser aplicadas mais de uma vacina na mesma visita, uma por vez;

-- Hipersensibilidade (anafilaxia) a ovos, proteínas de galinha ou quaisquer componentes da vacina ou após uma dose anterior deste imunizante;

-- Pacientes com histórico de doença do timo (incluindo a miastenia grave, timoma) ou timectomia, uma vez que tais situações têm sido identificadas como potente influência no desenvolvimento da doença viscerotrópica associada à vacina febre amarela;

-- Pacientes sintomáticos infectados pelo HIV;

-- Pacientes assintomáticos infectados pelo HIV, mas acompanhado de evidências de função imune prejudicada;

-- Crianças menores de 6 meses de idade (pelo risco aumentado de encefalite);

-- Em caso de administração intramuscular (considerada uma via alternativa para este produto), Stamaril® deve ser aplicada com cautela em indivíduos com trombocitopenia ou qualquer distúrbio de coagulação, nos quais há risco de sangramento após injeção intramuscular;

-- Gestação: assim como ocorre com as demais vacinas de vírus vivo atenuado, Stamaril® não deve ser utilizada em mulheres grávidas (Categoria de gravidez: C);

-- Lactação: mulheres amamentando filhos menores de 6 meses deverão ser vacinadas somente se residirem em local próximo onde ocorreu a confirmação de circulação do vírus (epizootias, casos humanos e vetores na área afetada). Neste caso, deve-se suspender o aleitamento materno por 10 dias após a vacinação. Em caso de lactantes com filhos com mais de 6 meses, não há necessidade de suspender a amamentação após a vacinação materna.

ATENÇÃO: o preço da vacina se refere sempre a uma dose unitária.

Locais e horários de aplicação: A aplicação da vacina é realizada após entrevista médica nas Unidades:

-- Alphaville: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos das 07:00 às 12:00;

-- Anália Franco II: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos 07:00 às 12:00.

-- Braz Leme: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.

-- Campinas: de segunda a sábado, das 07:00 às 12:00; aos domingos: serviço fechado

-- Campo Belo: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.

-- Itaim: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; domingo fechado

-- Morumbi: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; aos domingos das 07:00 às 12:00.

-- República do Líbano I: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; aos domingos das 07:00 às 12:00.

-- Paraiso: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 18:00; aos domingos das 07:00 às 12:00.

-- Rochaverá: de segunda a sexta, das 07:00 às 17:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.

--Santo André II: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; domingo fechado.

• São Bernardo do Campo: de segunda a sexta, das 07:00 às 12:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.

-- Villa Lobos: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.

• Sumaré: de segunda a sexta, das 07:00 às 12:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; domingo fechado.

ATENÇÃO: a carteira de vacinação é OBRIGATÓRIA para menores de 12 anos.

Atendimento móvel

Quando a aplicação da vacina for através do Atendimento Móvel:

-- Favor digitalizar a carteirinha de vacinação e/ou pedido médico e encaminhar o arquivo para o e-mail Pedido Móvel ([email protected]) - o título do e-mail deve conter o nome completo do cliente.

-- É necessário, para a realização da vacina, uma entrevista médica a ser realizada pelo telefone no período de 24-48hs uteis antes da data do agendamento.

Composição

Composição: cada dose (0,5 ml) de Stamaril® contém 

-- Ingredientes ativos: vírus atenuados da febre amarela (cepa 17D-204) =1.000UI (cultivados em embriões de galinha) 

-- Excipientes: lactose, sorbitol, cloridrato de L-histidina, L-alanina e solução salina (cloreto de sódio, cloreto de potássio, fosfato básico de sódio, fosfato de potássio, cloreto de cálcio sulfeto de magnésio). 

-- Diluente: solução de cloreto de sódio a 0,4% 

-- Conservantes: não contém. 

A tampa da seringa preenchida contém uma borracha natural derivada do látex, que pode causar reações alérgicas em indivíduos sensíveis ao látex. 

Interpretação e comentários

"Agente Infeccioso: A febre amarela é uma arbovirose potencialmente grave e fatal causada por um vírus da família Flaviviradae, do gênero Flavivirus, transmitida ao homem por picada do mosquito Aedes aegypti infectado. A forma clássica da doença caracteriza-se por um quadro íctero-hemorrágico, com comprometimento hepático, renal, miocárdico, neurológico e hemorrágico, com elevada letalidade.

Indicação: Prevenção da febre amarela, especialmente para pessoas que vivem, viajam ou passam por uma área endêmica e trabalhadores de laboratório de manipulação de materiais potencialmente infecciosos.

Plataforma vacinal: vírus vivo atenuado.

Observações:

-- Assim como identificado com outras vacinas, a produção de anticorpos pode ser insuficiente em crianças menores de 5 anos de idade.

-- Como ocorre com qualquer imunobiológico, as vacinas podem não proteger completamente todos os indivíduos que a receberem."

Doses e intervalos

Esquema de vacinação habitual:

-- Crianças até 4 anos: duas doses, aos 9 meses e aos 4 anos;

-- Crianças e adultos com mais de 5 anos:

• PNI disponibiliza dose única. Pessoas a partir de 5 anos de idade que receberam uma dose da vacina antes de completarem 5 anos de idade devem receber uma segunda dose, independentemente da idade em que procurarem o serviço de vacinação, respeitando intervalo mínimo de 30 dias entre as doses.
• SBIm recomenda duas doses, com intervalo de 10 anos, pela possibilidade de falha secundária (perda de proteção ao longo do tempo)

Coadministração:

-- Vacinas vírus vivo (parenteral): devem ser realizadas no mesmo dia ou com 28 dias de intervalo.

--- O Ministério da Saúde recomenda que crianças até 2 anos de idade evitem receber a vacina contra febre amarela simultaneamente com a vacina tríplice viral, devendo-se aguardar intervalo mínimo de 30 dias entre as duas vacinas. Por não se tratar de uma contraindicação formal, a administração concomitante destas vacinas pode ser realizada a critério médico.

-- Vacinas orais ou parenterais inativadas: não é necessário intervalo

-- Não realizamos aplicação simultânea (ao mesmo tempo) de vacinas, porém podem ser aplicadas mais de uma vacina na mesma visita, uma por vez.

-- Esta vacina não deve ser misturada com outra vacina nem com outro medicamento.

Intercambialidade: No esquema vacinal infantil, onde duas doses são recomendadas, quaisquer vacinas licenciadas para uso no Brasil (Stamaril® e vacina contra febre amarela produzida por Bio-Manguinhos) podem ser utilizadas em qualquer dose da série.

Observações:

-- O uso de dose fracionada (equivalente a 20% da dose convencional, utilizada pelo Ministério da Saúde para conter o surto de grandes proporções) está restrito a vacina produzida por Bio-Manguinhos. Não há, portanto, autorização para a administração de doses fracionadas de Stamaril®.

-- A dose fracionada da vacina febre amarela é considerada válida para fins de esquema (de uma ou duas doses), mas não é aceita para a emissão do CIVP. Pessoas que precisam se deslocar para países que exigem este documento precisam receber pelo menos uma dose completa/padrão da vacina no mínimo 10 dias antes da viagem.

-- O esquema vacinal deve ser sempre individualizado para cada paciente.

Efeitos adversos

Reações locais: Dor, edema (inchaço) e eritema (vermelhidão) no local de administração. 

Reações sistêmicas:  

-- As reações mais comuns incluem febre, mal-estar, dor de cabeça, mialgia, náusea, vômitos, exantema. Em crianças pequenas: irritabilidade, perda de apetite, sonolência e choro. 

-- Doença Neurotrópica Associada à Vacinação contra Febre Amarela (DNAVFA) pode ocorrer dentro de 42 dias (6 semanas) após a vacinação com todas as vacinas contra a febre amarela e inclui encefalite, doença neurológica com envolvimento do sistema nervoso periférico (como síndrome de Guillain-Barré), déficit neurológico focal, disfunção cerebelar ou convulsões. 

-- Doença Viscerotrópica Associada à Vacinação contra Febre Amarela (DVAVFA) pode ocorrer dentro de 14 dias (2 semanas) após a vacinação com todas as vacinas contra a febre amarela e inclui sinais e sintomas inespecíficos (febre, mialgia, fadiga e dores de cabeça e hipotensão), podendo evoluir rapidamente para disfunção hepática com icterícia, citólise muscular, trombocitopenia, insuficiências respiratória e renal agudas. 

Advertências e precauções gerais: 

-- Indivíduos que sofrem de doença leve, como um resfriado ou gastroenterite, podem ser vacinados normalmente e não deve resultar no adiamento da vacinação. Entretanto, a ocorrência de febre geralmente resulta no adiamento da vacinação por 48-72h após cessação do quadro febril - trata-se de uma precaução com o intuito de não se atribuir as manifestações da doença à vacina. A presença de enfermidade aguda moderada ou grave (com ou sem febre) geralmente contraindica vacinação até que ocorra melhora clínica. 

-- Como regra geral não é recomendado tomar medicamentos antipiréticos ou analgésicos profilaticamente antes da vacinação; no entanto, estes medicamentos podem ser utilizados para o tratamento de sintomas locais ou sistêmicos pós-vacina, sempre que necessário. 

-- Assim como outras vacinas de administração intramuscular, deve ser aplicado com cautela em indivíduos com trombocitopenia ou qualquer distúrbio de coagulação, nos quais há risco de sangramento após injeção intramuscular. 

-- Reações relacionadas ao estresse, incluindo reações vasovagais (síncope), hiperventilação ou reações relacionadas ao estresse podem ocorrer em associação à vacinação como uma resposta psicogênica à injeção com agulha – particularmente em adolescentes e adultos jovens. 

-- Stamaril® pode induzir resultados falsos positivos com exames laboratoriais e/ou testes de diagnóstico para outras doenças relacionadas a flavivírus, tais como dengue e zika.