Orientações necessárias

"Indicação de uso: prevenção da doença do trato respiratório inferior causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR) em recém-nascidos e lactentes nas seguintes situações:
-- Recém-nascidos e lactentes até 8 meses de vida, sem comorbidades.
-- Lactentes até 24 meses de idade que permanecem vulneráveis à doença grave causada pelo VSR até a sua 2ª temporada do vírus, que pode incluir, mas não se limita a crianças com doença pulmonar crônica (DPC) da prematuridade, doença cardíaca congênita (DCC) hemodinamicamente significativa, imunocomprometidos, síndrome de Down, fibrose cística, doença neuromuscular e anomalias congênitas das vias aéreas.

Faixas etárias de indicação:
- Todas as crianças até 8 meses de idade:
-- uma dose IM de 50 mg se peso menor que 5 Kg; uma dose de 100mg se peso maior ou igual a 5 Kg.

- Crianças de 8 a 23 meses de idade e COM RISCO para infecção grave por VSR: 200 mg (duas doses de 100mg administradas simultaneamente), independente de peso.
-- Apenas mediante pedido médico.

- Para crianças de 8 a 23 meses de idade e SEM COMORBIDADES:
-- uma dose IM de 100 mg se peso menor que 10 Kg; 200 mg (duas doses de 100mg administradas simultaneamente) se peso maior ou igual a 10 Kg.
-- Apenas mediante pedido médico.

Restrições:
-- Vigência de quadro febril e/ou infeccioso - neste caso, recomenda-se apenas adiar o anticorpo monoclonal, já que não se trata de uma contraindicação absoluta;
-- Hipersensibilidade ou anafilaxia a componentes do anticorpo monoclonal ou dose anterior deste mesmo produto.
-- Em caso de questionamento sobre APLICAÇÃO SIMULTÂNEA informar que vacinas e este anticorpo monoclonal podem ser aplicados no mesmo dia, porém um de cada vez. Ou seja, não oferecemos o serviço de duas aplicações intramusculares ao mesmo tempo.

Gestação: Beyfortus® não está licenciado para gestantes.

Lactação: Beyfortus® não está licenciado para lactantes.


Locais e horários de aplicação - A aplicação deste anticorpo monoclonal é realizada após entrevista médica nas Unidades:
-- Alphaville: de segunda a sexta, das 07:00 às 17:30; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.
-- Anália Franco II: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.
-- Braz Leme: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.
-- Morumbi: de segunda a sábado, das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.
-- República do Líbano I: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:30; aos domingos das 07:00 às 12:00.
-- Paraiso: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 18:00; aos domingos das 07:00 às 12:00.
-- Rochaverá: de segunda a sábado, das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.

ATENÇÃO: a carteira de vacinação é OBRIGATÓRIA para menores de 12 anos.

Atendimento móvel
Quando a aplicação do anticorpo monoclonal for realizada através do Atendimento Móvel:
-- Favor digitalizar a carteirinha de vacinação e/ou pedido médico e encaminhar o arquivo para o e-mail Pedido Móvel ([email protected]) - o título do e-mail deve conter o nome completo do cliente.
-- É necessário, para a realização do anticorpo monoclonal, uma entrevista médica a ser realizada pelo telefone no período de 24-48hs uteis antes da data do agendamento.

Agente Infeccioso: O vírus sincicial respiratório (VSR) é a causa mais importante de infecção aguda do trato respiratório inferior em crianças pequenas em todo o mundo. As infecções mais graves ocorrem no primeiro ano de vida e cerca de 1% de todas as crianças serão hospitalizadas com VSR. É caracterizada por epidemias recorrentes com forte sazonalidade e causa uma entidade patológica característica chamada “bronquiolite”. Devido às elevadas taxas de infecção em uma faixa etária vulnerável, o VSR representa um enorme ônus para a saúde pública global. Nenhum tratamento específico está disponível e atualmente não existem vacinas para proteção direta dos lactentes.

Indicação de uso: prevenção da doença do trato respiratório inferior causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR) em recém-nascidos e lactentes nas seguintes situações:
-- Recém-nascidos e lactentes entrando ou durante sua 1ª temporada do VSR;
-- Lactentes de até 24 meses de idade que permanecem vulneráveis à doença grave causada pelo VSR até a sua 2ª temporada do VSR, que pode incluir, mas não se limita a crianças com doença pulmonar crônica da prematuridade (DPC), doença cardíaca congênita hemodinamicamente significativa (DCC), imunocomprometidos, síndrome de Down, fibrose cística, doença neuromuscular, anomalias congênitas das vias aéreas.

Plataforma: anticorpo monoclonal IgG1? recombinante humano.

Observações:
-- O nirsevimabe não interfere na reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa (RT-PCR) ou nos ensaios de diagnóstico de detecção rápida de antígeno que empregam anticorpos comercialmente disponíveis com alvo no sítio antigênico I, II ou IV na proteína de fusão (F) do VSR.
-- Nirsevimabe não deve ser misturado com nenhuma vacina na mesma seringa ou ampola. Quando administrado concomitantemente com vacinas injetáveis, deve ser administrado em seringas separadas e em locais de injeção diferentes.

Esquema de uso habitual:
-- Nirsevimabe deve ser administrado em dose única a partir do nascimento (independentemente da semana gestacional ao nascer) durante a 1ª temporada de VSR. Para bebês nascidos fora da temporada, deve ser administrado de preferência antes da próxima temporada de VSR.
-- Lactentes que permanecem vulneráveis à doença grave causada pelo VSR podem receber uma dose adicional até os 24 meses de idade, entrando ou durante a 2ª temporada do VSR.

Coadministração: como se trata de um anticorpo monoclonal contra uma estrutura presente exclusivamente no VSR, não se espera que Beyfortus® interfira na resposta imune ativa às vacinas administradas concomitantemente na rotina pediátrica. Portanto:
-- Nirsevimabe pode ser administrado concomitantemente com quaisquer vacinas infantis licenciadas no Brasil.
-- Após administração de nirsevimabe não é necessário aguardar intervalo mínimo para administrar vacinas inativadas ou vacinas atenuadas (orais ou parenterais)
-- Após administração de vacinas inativadas ou vacinas atenuadas (orais ou parenterais) não é necessário aguardar intervalo mínimo para administrar nirsevimabe.

Intercambialidade: o conceito de intercambialidade não se aplica aos anticorpos monoclonais contra VSR palivizumabe (Synagis®) e nirsevimabe (Beyfortus®). Considerando-se que alguns pacientes poderão ter iniciado esquema profilático com palivizumabe e demonstrarão interesse pelo nirsevimabe antes da conclusão da última dose, a indicação de nirsevimabe deve ser sempre individualizada para cada paciente.