Indicação de uso:  
--Prevenção de doença invasiva, pneumonia e otite média causadas pelos sorotipos de Streptococcus pneumoniae contemplados na vacina Prevenar13®. 

Faixas etárias de indicação: 
-- Crianças saudáveis de 6 semanas de vida até 5 anos, 11 meses e 29 dias de vida; 
-- Indivíduos de 6 a 49 com fatores de risco para doença pneumocócica invasiva (mediante pedido médico); 
-- Adultos com mais de 50 anos, sem limite superior de idade. 

Restrições:  
-- Vigência de quadro febril e/ou infeccioso - neste caso, recomenda-se apenas adiar a vacina, já que não se trata de uma contraindicação absoluta; 
-- Hipersensibilidade ou anafilaxia a componentes da vacina ou dose anterior desta mesma vacina. 
-- Em caso de questionamento sobre APLICAÇÃO SIMULTÂNEA informar que as vacinas podem ser aplicadas no mesmo dia, porém uma de cada vez. Ou seja, não oferecemos o serviço de aplicação de duas vacinas ao mesmo tempo. 
-- Para indivíduos que receberam a vacina pneumocócica polissacarídica 23v (Pneumovax®), é necessário um intervalo mínimo de 12 meses para a aplicação de Prevenar13®. 
Gestação: Esta vacina não deve ser administrada durante a gestação. 
Lactação: Não há contraindicações. 

ATENÇÃO: o preço da vacina se refere sempre a uma dose unitária. 

Locais e horários de aplicação:  A aplicação da vacina é realizada após entrevista médica nas Unidades:  
-- Alphaville: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.  
-- Anália Franco II: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.  
-- Braz Leme: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.  
-- Campinas: de segunda a sábado, das 07:00 às 12:00; aos domingos: serviço fechado 
-- Campo Belo: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.  
-- Itaim: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; domingo fechado  
-- Morumbi: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; aos domingos das 07:00 às 12:00. 
-- República do Líbano I: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; aos domingos das 07:00 às 12:00.  
-- Paraiso: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 18:00; aos domingos das 07:00 às 12:00.  
-- Rochaverá: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; aos domingos das 07:00 às 12:00.   
--Santo André II: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; domingo fechado  
-- Villa Lobos: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado. 

ATENÇÃO: a carteira de vacinação é OBRIGATÓRIA para menores de 12 anos. 

Atendimento móvel 
Quando a aplicação da vacina for através do Atendimento Móvel:   
-- Favor digitalizar a carteirinha de vacinação e/ou pedido médico e encaminhar o arquivo para o e-mail Pedido Móvel ([email protected]) - o título do e-mail deve conter o nome completo do cliente.  
-- É necessário, para a realização da vacina, uma entrevista médica a ser realizada pelo telefone no período de 24-48hs uteis antes da data do agendamento. 

Esquema de vacinação habitual: 

O esquema de imunização varia de acordo com a idade em que a primeira dose é aplicada: 
--de 2 a 6 meses de idade: três doses, com intervalo recomendado de dois meses entre elas (intervalo mínimo de um mês), e reforço entre 12 e 15 meses (no mínimo dois meses após a terceira dose); 
--de 7 a 11 meses de idade: duas doses, com intervalo recomendado de dois meses entre elas (intervalo mínimo de um mês), e reforço entre 12 e 15 meses (no mínimo dois meses após a segunda dose); 
--de 12 a 23 meses e 29 dias: duas doses, com intervalo recomendado e mínimo de dois meses entre elas, sem indicação de reforço; 
--de 2 a 5 anos, 11 meses e 29 dias: uma dose; 
--a partir de 50 anos: uma dose; 
--entre 6 e 50 anos, uma dose, porém sempre mediante prescrição médica. 






Coadministração: 
-- Esta vacina pode ser administrada com outras vacinas inativadas ou atenuadas em uma mesma visita, porém em diferentes locais de aplicação.   
-- Em caso de questionamento sobre APLICAÇÃO SIMULTÂNEA informar que as vacinas podem ser aplicadas no mesmo dia, porém uma de cada vez. Ou seja, não oferecemos o serviço de aplicação de duas vacinas ao mesmo tempo. 
-- Esta vacina não deve ser misturada com outra vacina nem com outro medicamento. 


Intercambialidade: 
Para o cenário epidemiológico brasileiro, as vacinas Pneumocócicas VPC13 e VPC15 são consideradas intercambiáveis, com todas as possibilidades de intercâmbio: três doses de VPC13 e uma de VPC15, duas doses de VPC13 e duas de VPC15 ou uma dose de VPC13 e três de VPC15. 

Entretanto, no caso de intercambialidade com VPC10, para proteção adequada contra os principais sorotipos responsáveis por doença grave (19A e 3), deve ser adotado o esquema completo recomendado para a idade em que a primeira dose de VPC13 ou VPC15 for aplicada. 

Observações: 
Para clientes entre 6 e 50 anos e portadores de comorbidades, a vacina pneumocócica 23 poderá ser aplicada com intervalo mínimo de 2 meses após a vacina pneumocócica 13C. 

Para adultos com idade igual ou maior que 65 anos: o cliente deve receber primeiramente a 13valente e aguardar 6 a 12 meses para a 23valente, exceto nos pacientes com comorbidades, em que deveremos manter o intervalo mínimo de 2 meses entre a pneumo13 e a pneumo23.   

Diante de aplicação prévia da vacina 23valente em pessoas acima de 19 anos, é necessário aguardar 12 meses para fazer a 13valente. 

Não costumam surgir reações graves após a aplicação da vacina.  
Reações locais: dor e enduração, além de manifestações sistêmicas nas primeiras 72 horas, a exemplo de febre. 

Os efeitos adversos da vacina são caracterizados de acordo com sua frequência:  
-muito comuns: diminuição do apetite, irritabilidade, sonolência ou aumento do sono, sono inquieto ou diminuído, febre e qualquer dor, sensibilidade, vermelhidão, tumefação ou endurecimento no local da injeção; 
-comuns: diarreia, vômitos, erupção cutânea, febre acima de 39°C e sensibilidade no local da injeção, interferindo no movimento; 
-incomuns: choro, convulsões (incluindo convulsões febris), urticária ou erupção cutânea semelhante à urticária, erupção cutânea, vermelhidão e tumefação ou 
endurecimento no local da injeção maior que 7,0 cm. 
-raros: reação de hipersensibilidade, incluindo tumefação da face e/ou lábio e dificuldade para respirar. 

Cada 0,5 mL de dose intramuscular é formulado para conter 2,2 µg de sacarídeo por 
sorotipo 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F; 4,4 µg de sorotipo 6B; 
aproximadamente 32 µg de proteína CRM197 e 0,125 mg de alumínio como adjuvante. 
Os excipientes incluem cloreto de sódio, ácido succínico, polissorbato 80 e água para injeção. O produto não contém conservante. 
  

- A vacina conjugada trezevalente contra o pneumococo confere imunidade para os sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19 A, 19F e 23F dessa bactéria.
- O processo de conjugação de um imunógeno a uma proteína permite uma melhor resposta à série primária de vacinação, induzindo memória imunológica e, consequentemente, proteção mais duradoura. No caso da 13-valente, os polissacarídeos do Streptococcus pneumoniae são conjugados individualmente por aminação redutiva com a proteína CRM197 diftérica não tóxica.
- Existem variações regionais dos sorotipos de pneumococo mais prevalentes. No Brasil, o mais importante é o 14, correspondendo a 40,4% dos sorotipos causadores de doença pneumocócica invasiva (DPI) em menores de 5 anos; depois dele, em ordem decrescente de importância, estão 6B, 23F, 18C, 6A/6C, 19F, 19A, 3, 5, 9V, 7F, 1 e 4.2,3. A baixa idade é um fator de risco relevante para a doença pneumocócica. O sorotipo 19A já é o sétimo sorotipo causador de DPI mais comum em crianças com menos de 5 anos no Brasil. Globalmente, o 19A tem sua freqüência aumentada. Agravando a questão de sua predominância emergente, é cada vez mais provável que ele não seja susceptível aos agentes microbianos de primeira linha comumente usados.
- A imunogenicidade após duas doses em lactentes até 6 meses de idade foi documentada em quatro estudos. A proporção dos bebês que obtiveram, um mês após a segunda
dose, concentração de IgG antipolissacarídeo capsular pneumocócico ?0,35 ?g/mL variou de 79,6% a 98,5% entre 11 dos 13 sorotipos da vacina. Proporções menores de lactentes obtiveram esse limiar de concentração de anticorpos para o sorotipo 6B (de 27,9 % a 58,4%) e 23F (de 55,8% a 68,6%).
- Crianças que tenham iniciado o esquema com a vacina pneumocócica heptavalente
(conjugada) podem completá-lo com a antipneumocócica trezevalente (conjugada) em qualquer ponto do esquema. Nos estudos clínicos, os perfis de imunogenicidade e segurança foram comparáveis. Contudo, não se conhece a resposta vacinal em casos de continuação do esquema com a vacina decavalente e trezevalente.
- Convém destacar que o uso da versão conjugada não substitui a vacina pneumocócica polissacarídica de 23 sorotipos em crianças com anemia falciforme, asplênia, infecção pelo HIV e doença crônica, assim como em imunodeprimidos maiores de 2 anos.